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松質(zhì)骨條

發(fā)布時(shí)間： 2017 - 03 - 16

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腓骨干

發(fā)布時(shí)間： 2017 - 03 - 16

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皮質(zhì)骨板

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關(guān)于同種異體骨植入材料延續(xù)注冊(cè)的通知

2020 - 09 - 07

點(diǎn)擊次數(shù): 883

我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新注冊(cè)證號(hào)及產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20153131541，產(chǎn)品使用說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)簽同時(shí)做相應(yīng)內(nèi)容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實(shí)施，原注冊(cè)證號(hào)20153461541及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國(guó)2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知！杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020...

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骨科植入器械延續(xù)增勢(shì) 2020年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億

2017 - 05 - 04

點(diǎn)擊次數(shù): 359

醫(yī)藥網(wǎng)訊　隨著社會(huì)老齡化加劇，居民健康意識(shí)覺(jué)醒，我國(guó)對(duì)骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái)十年內(nèi)，我國(guó)有望成為全球骨科器械最大市場(chǎng)，到2020年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元。　　在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域，骨科器械是不容忽視的細(xì)分領(lǐng)域，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比重達(dá)到9%。盡管國(guó)內(nèi)骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期，但增長(zhǎng)迅猛，近五年來(lái)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15.5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全球4.5%增速。　　所謂骨科...

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組織工程化骨修復(fù)材料臨床應(yīng)用問(wèn)題與對(duì)策

2017 - 05 - 04

點(diǎn)擊次數(shù): 359

摘要合成材料組織工程骨移植物是當(dāng)前骨移植材料研發(fā)重點(diǎn)，發(fā)展迅速，但是，目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷，還不能完全滿足臨床要求；細(xì)胞體外篩選、擴(kuò)增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細(xì)胞因子而采用的轉(zhuǎn)基因細(xì)胞移植或腺病毒轉(zhuǎn)染局部細(xì)胞等技術(shù)還存在安全隱患，回植體內(nèi)后不能保證細(xì)胞活性，細(xì)胞骨組織工程種植體構(gòu)建質(zhì)量、及時(shí)性，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫孢€不具臨床規(guī)?；瘧?yīng)用的可行性。目前，無(wú)細(xì)胞人工合成材料在臨...

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同種異體骨骨折臨床及預(yù)防的進(jìn)展

2017 - 05 - 04

點(diǎn)擊次數(shù): 301

大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問(wèn)題，由于自體骨來(lái)源有限，人工假體無(wú)生物學(xué)活性，易發(fā)生松動(dòng)和疲勞斷裂等并發(fā)癥，而異體骨來(lái)源豐富，形狀大小不受限制，并具有生物學(xué)活性，有較好的應(yīng)用前景。臨床長(zhǎng)期隨訪結(jié)果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1，2〕，影響手術(shù)效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術(shù)后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點(diǎn)及預(yù)防措施，以提高保肢手術(shù)質(zhì)量?！　? 同種異體骨骨折的臨床與治療　　1.1　臨床特點(diǎn)　保肢術(shù)后異...

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病例二

日期： 2017-05-03

瀏覽次數(shù)： 245

徐**，男性，于2006年2月24日因第3/4頸椎椎間盤突出癥，頸椎前路椎間盤切除，同種異體骨椎體間植骨融合內(nèi)固定手術(shù)，術(shù)后2個(gè)月，11個(gè)月及4年半隨訪植骨塊愈合良好

病例二

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臨床研究數(shù)據(jù)

2017 - 03 - 16

數(shù)據(jù)來(lái)源：青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：上海交通大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)教研室

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免疫原性研究數(shù)據(jù)

2017 - 05 - 03

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心陰性組：小鼠背部皮下注射PBS（PH7.2）實(shí)驗(yàn)組：小鼠背部植入深凍骨對(duì)照組：小鼠背部植入已上市凍干骨體液免疫研究炎癥細(xì)胞因子含量特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)NK細(xì)胞的活性

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