2020
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883
我司同種異體骨植入材料產(chǎn)品延續(xù)注冊已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，新注冊證號及產(chǎn)品技術要求編號為國械注準20153131541，產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標簽同時做相應內(nèi)容變更。以上變更自20200901及后續(xù)批次實施，原注冊證號20153461541及注冊產(chǎn)品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知！ 杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司2020...
2017
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359
醫(yī)藥網(wǎng)訊 隨著社會老齡化加劇，居民健康意識覺醒，我國對骨科植入醫(yī)療器械的需求將延續(xù)增長。未來十年內(nèi)，我國有望成為全球骨科器械最大市場，到2020年市場規(guī)模超過300億元。 在全球醫(yī)療器械領域，骨科器械是不容忽視的細分領域，占醫(yī)療器械市場規(guī)模比重達到9%。盡管國內(nèi)骨科器械行業(yè)處于發(fā)展初期，但增長迅猛，近五年來年復合增長率達到15.5%，遠遠超過全球4.5%增速。 所謂骨科...
2017
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摘要 合成材料組織工程骨移植物是當前骨移植材料研發(fā)重點，發(fā)展迅速，但是，目前研發(fā)的各類支架材料性能存在缺陷，還不能完全滿足臨床要求；細胞體外篩選、擴增、分化和為能在局部持續(xù)釋放細胞因子而采用的轉(zhuǎn)基因細胞移植或腺病毒轉(zhuǎn)染局部細胞等技術還存在安全隱患，回植體內(nèi)后不能保證細胞活性，細胞骨組織工程種植體構建質(zhì)量、及時性，儲存、運輸?shù)确矫孢€不具臨床規(guī)模化應用的可行性。目前，無細胞人工合成材料在臨...
2017
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大段骨缺損是矯形外科較普遍又棘手的問題，由于自體骨來源有限，人工假體無生物學活性，易發(fā)生松動和疲勞斷裂等并發(fā)癥，而異體骨來源豐富，形狀大小不受限制，并具有生物學活性，有較好的應用前景。臨床長期隨訪結(jié)果常發(fā)生異體骨骨折并發(fā)癥〔1，2〕，影響手術效果。為此本文著重闡述骨腫瘤保肢術后發(fā)生異體骨骨折的臨床特點及預防措施，以提高保肢手術質(zhì)量。 1 同種異體骨骨折的臨床與治療 1.1 臨床特點 保肢術后異...